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近日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)《加強(qiáng)老年人新冠病毒疫苗接種工作方案》，要求加快提升80歲以上人群接種率，繼續(xù)提高60—79歲人群接種率。隨著我國(guó)疫情防控面臨新形勢(shì)、新任務(wù)，推動(dòng)高齡老人和有基礎(chǔ)病人群加快接種新冠疫苗成為下一步疫情防控工作的重中之重。我國(guó)的新冠疫苗對(duì)老年人和有基礎(chǔ)病人群是否安全有效？6日，中國(guó)科興相關(guān)人士對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者介紹了科興新冠疫苗在真實(shí)世界中的大量數(shù)據(jù)，其中有大量研究數(shù)據(jù)涉及老年人和特殊健康狀況人群。

中國(guó)科興相關(guān)人士6日對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者介紹，在中國(guó)60歲及以上的兩項(xiàng)在健康老年人中進(jìn)行的1/2期臨床試驗(yàn)和加強(qiáng)免疫研究結(jié)果顯示，科興生產(chǎn)的新冠疫苗各劑量組均無3級(jí)不良反應(yīng)報(bào)告，無與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件(SAE)報(bào)告。

其中，第3劑新冠疫苗在≥60歲人群中快速誘導(dǎo)強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)，第3劑疫苗接種后第7天血清中抗體的幾何平均滴度(GMT)上升至305，是接種第2劑疫苗后第28天抗體幾何平均滴度(GMT)水平的7倍。

海外多項(xiàng)臨床或真實(shí)世界研究結(jié)果也顯示出積極的趨勢(shì)。據(jù)科興方面對(duì)記者介紹，在智利兩千名醫(yī)務(wù)人員和社區(qū)工作人員(30%年齡≥60歲，45%患有慢性疾病)兩種不同免疫程序下接種科興新冠疫苗后的非劣效研究顯示，采用不同免疫程序的志愿者都顯示出良好的安全性與免疫原性，且與年輕人群相比，老年人志愿者中不良事件發(fā)生率更低。

在巴西對(duì)65-101歲的老年人群(95.6%患有慢性病)中的主動(dòng)監(jiān)測(cè)研究顯示，基礎(chǔ)免疫各劑次后不良事件均為輕至中度，沒有嚴(yán)重不良事件與疫苗相關(guān)。在哥倫比亞，60歲以上老人接種2劑科興新冠疫苗的真實(shí)世界研究顯示，該疫苗在老年人群中保護(hù)效果好，對(duì)于60-69歲、70-79歲、80歲以上老人的死亡保護(hù)率分別為83.3%、78.1%和66.3%。

科興相關(guān)人士同時(shí)告訴《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者，在香港，60歲以上老年人群接種不同劑次的科興新冠疫苗自身病例對(duì)照系列研究顯示，與基線期相比，60歲或以上老年人在接種疫苗后發(fā)生特別關(guān)注的不良事件的風(fēng)險(xiǎn)沒有顯著增加，與既往研究中觀察到的60歲或以上人群的死亡和新冠并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)相比，疫苗接種的獲益遠(yuǎn)超過其風(fēng)險(xiǎn)。

他表示，在香港奧密克戎變異株流行背景下基于人群的生態(tài)學(xué)研究顯示， 第3新冠疫苗接種后對(duì)20歲以上尤其是60歲以上的老年人和其他高危人群中提供了額外保護(hù)。60歲以上人群中接種第3劑新冠疫苗后預(yù)防重癥病例的保護(hù)效果高達(dá)88%；預(yù)防死亡病例的保護(hù)效果高達(dá)93%。

而在香港60歲以上人群中病例對(duì)照研究顯示， 在奧密克戎變異株分支BA.2大流行期間，科興新冠疫苗可有效保護(hù)老年人感染及重癥，并且疫苗有效性隨著第3劑次接種而進(jìn)一步增加。接種3劑疫苗的≥80歲人群中觀察到預(yù)防感染的保護(hù)效果為53.9%，預(yù)防新冠相關(guān)住院有效性為86.7%，預(yù)防新冠重度并發(fā)癥為89.8%，預(yù)防新冠相關(guān)死亡有效性為95.0%。

對(duì)于特殊健康狀況如有基礎(chǔ)病的人群，新冠疫苗的安全性和有效性又如何？對(duì)此，科興也對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者介紹了多組研究數(shù)據(jù)，均顯示新冠疫苗對(duì)這類人群也安全有效。

“對(duì)于癌癥患者，土耳其進(jìn)行的一項(xiàng)前瞻性、多中心隊(duì)列研究顯示，科興新冠疫苗對(duì)癌癥患者安全性和免疫原性良好。對(duì)照組人群接種第1劑后報(bào)告的副作用發(fā)生率顯著高于癌癥患者，患者組接種第1劑后副作用的發(fā)生率為15.9%，對(duì)照組的發(fā)生率為22.5%。癌癥患者組血清陽性率為85.2%，對(duì)照組血清陽性率為97.5%，癌癥患者的高血清陽性率表明癌癥患者接種該疫苗可有效預(yù)防新冠感染?！笨婆d相關(guān)人士對(duì)記者介紹稱。

而對(duì)于慢性病人群，他表示，在中國(guó)對(duì)患有6種常見慢性疾病(冠心病 、高血壓、糖尿病 、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、肥胖和癌癥)之一的患者(≥40歲)中進(jìn)行的一項(xiàng)回顧性研究顯示，疫苗接種后第14-28天，除心血管疾病和慢性呼吸道疾病患者外，疾病組和健康對(duì)照組之間的中和抗體水平無顯著差異?？傮w安全性無顯著差異，6個(gè)疾病組中最常報(bào)告的不良事件與健康對(duì)照組相同，主要不良事件是注射部位疼痛和疲勞。在老年組中，慢性病患者和健康組人群在總體(15.58%與11.11%)、第1劑(9.71%與6.48%)或第2劑(9.93%與6.48%)接種后不良事件發(fā)生未顯示出顯著差異。

公開數(shù)據(jù)顯示，截至11月28日，我國(guó)有90.68%的60歲以上老年人接種了新冠病毒疫苗，86.42%完成全程接種，但是80歲以上老年人新冠病毒疫苗的全程接種率僅為65.8%。

日前，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉對(duì)媒體表示，我國(guó)的新冠疫苗對(duì)老年人來說非常安全。目前全球不完全統(tǒng)計(jì)，60歲以上的人群接種中國(guó)的新冠病毒疫苗已經(jīng)超過10億劑次，都非常安全，最高接種年齡達(dá)到106歲。

“如果老年人，特別是80歲以上的老人，一針疫苗不打，死亡風(fēng)險(xiǎn)大概是14.7%；接種了一劑，他的死亡風(fēng)險(xiǎn)就降到了7.16%；如果接種了三劑疫苗，他的死亡風(fēng)險(xiǎn)就降到1.5%。所以說，和沒有接種疫苗相比，接種三劑疫苗的死亡風(fēng)險(xiǎn)下降了9.3倍。”鄭忠偉說。

60歲以上老年人是感染新冠病毒后引發(fā)重癥的危險(xiǎn)人群，特別是80歲以上的高齡老人更是重癥的高危人群。在臨床當(dāng)中，有基礎(chǔ)病人群感染新冠病毒以后引發(fā)重癥的風(fēng)險(xiǎn)更高。國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)療應(yīng)急司司長(zhǎng)郭燕紅建議，“接種疫苗可以有效降低重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)。建議沒有禁忌癥、符合接種條件的人群，特別是老年人，應(yīng)當(dāng)盡快接種新冠疫苗，符合加強(qiáng)接種條件的要盡快加強(qiáng)接種?！?/p>

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